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【国务院政策】国务院办公厅关于印发管理高值医用耗材改革筹划的告诉(国办发〔2019〕37号)

供稿:中国工控网 2019/8/1 13:53:44
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各省、自治区、直辖市人平易近当局,国务院各部委、各直属机构:

《管理高值医用耗材改革筹划》曾经国务院赞成,现印发给你们,请结合实际,卖力组织实施。

国务院办公厅          

2019年7月19日 

(此件地下辟布)

管理高值医用耗材改革筹划

高值医用耗材是指直接感化于人体、对安然性有严格请求、临床应用量大年夜、价格相对较高、大众费用包袱重的医用耗材。近年来,我国高值医用耗材行业取得较快生长,程度赓续晋升,技巧明显进步,在满足人平易近大众安康需求、促进安康家当生长等方面发挥了积极感化,但同时也出现了价格虚高、过度应用等大众反应激烈、社会存眷度高的凹陷成绩。为周全深刻管理高值医用耗材,标准医疗办事行动,控制医疗费用不公道增长,保护人平易近大众安康权益,按照党中心、国务院决定计划安排,现就管理高值医用耗材制订以下改革筹划。

一、整体请求

以习近平新时代中国特点社会主义思维为指导,周全贯彻党的十九大年夜和十九届二中、三中全会精力,稳定建立以人平易近为中间的思维,经过过程优化制度、完美政策、创新方法,理顺高值医用耗材价格体系,完美高值医用耗材全流程监督管理,污染高值医用耗材市场情况和医疗办事执业情况,支撑具有自立知识产权的国产高值医用耗材晋升核心竞争力,推动构成高值医用耗材质量靠得住、流畅快捷、价格公道、应用标准的管理格局,促停止业安康有序生长、人平易近大众医疗费用包袱进一步减轻。

2、完美价格构成机制,降低高值医用耗材虚低价格

(一)同一编码体系和信息平台。加强高值医用耗材标准化管理,明白管理范围,将单价和资本消费占比相对较高的高值医用耗材作为重点管理对象。制订医疗器械唯一标识体系规矩。渐渐同一全国医保高值医用耗材分类与编码,摸索实施高值医用耗材注册、推销、应用等环节标准编码的衔策应用。建立高值医用耗材价格监测和集中推销管理平台,加强统计分析,做好与医保付出审核平台的互联互通。建立部分间高值医用耗材价格信息共享和联动机制,强化购销价格信息监测。

(二)实赠医保准入和目次静态调剂。建立高值医用耗材根本医保准入制度,实施高值医用耗材目次管理,健全目次静态调剂机制,及时补充须要的新技巧产品,加入不再合适临床应用的产品。渐渐实施高值医用耗材医保准入价格会谈,完成“以量换价”。建立高值医用耗材产品企业申报制度,企业对拟归入医保的产品需按规定请求提交相干价格、市场销量、卫生经济学评价、不良事宜监测等申报,作为医保准入评审的须要根据。建立高值医用耗材医保评价管理体系和标准体系。

(三)完美分类集中推销办法。按照带量推销、量价挂钩、促进市场竞争等准绳摸索高值医用耗材分类集中推销。一切公立医疗机构推销高值医用耗材须在推销平台上地下交易、阳光推销。关于临床用量较大年夜、推销金额较高、临床应用较成熟、多家企业临盆的高值医用耗材,按种别摸索集中推销,鼓励医疗机构结合展开带量会谈推销,积极摸索跨省同盟推销。对曾经过过程医保准入并明白医保付出标准、价格相对稳定的高值医用耗材,实施直接挂网推销。加强对医疗机构高值医用耗材实际推销量的监管。

(四)撤消医用耗材加成。撤消公立医疗机构医用耗材加成,2019岁尾前完玉成部公立医疗机构医用耗材“零差率”发卖,高值医用耗材发卖价格按推销价格履行。公立医疗机构因撤消医用耗材加成而增添的公道支出,重要经过过程调剂医疗办事价格、财务恰当补贴、做好同医保付出连接等方法妥当处理。公立医疗机构要经过过程分类集中推销、加强本钱核算、标准公道应用等方法降低本钱,完成良性安稳运转。

(五)制订医保付出政策。结合医保基金付出才能、患者遭受才能、分类集中推销情况、高值医用耗材实际市场交易价格等身分,充分推敲公立医疗机构正常运转,研究制订医保付出政策;迷信制订高值医用耗材医保付出标准,并建立静态调剂机制。曾经过过程医保准入会谈的,按会谈价格肯定医保付出标准。对种别雷同、功能邻近的高值医用耗材,摸索制订同一的医保付出标准。医保基金和患者按医保付出标准分别付出高值医用耗材费用,引导医疗机构主动降低推销价格。

3、标准医疗办事行动,严控高值医用耗材不公道应用

(六)严格医疗卫生行业管理义务落实。完美重点科室、重点病种的临床诊疗标准和指南,严格临床途径管理,进步临床诊疗标准化程度。加强触及高值医用耗材的手术管理,标准临床技巧指导行动。应用单位将高值医用耗材标准应用归入医务人员标准化培训和持续教导内容,严格按产品解释书、技巧操作标准等请求应用。摸索推动医疗机构相干从业人员职业体系和专业化部队扶植。完美高值医用耗材临床应用管理,并将其归入公立医疗机构绩效考察评价体系。加大年夜医疗质量抽查力度,展开重点范畴专项管理行动,从严查处各级各类医疗机构高值医用耗材临床应用背规行动,建立完美相干信用评价体系。

(七)完美医疗机构自我管理。建立高值医用耗材院内准入遴选机制,严禁科室自行推销。明白高值医用耗材管文科室,岗亭义务落实到人。完美高值医用耗材应用院内点评机制和异常应用预警机制,展开对医务人员单一品牌高值医用耗材应用、单台手术高值医用耗材用量情况监测分析,对出现异常应用情况的要及时约谈相干医务人员,监测分析成果与其绩效考察挂钩。

(八)加强医保定点医疗机构办事行动管理。将高值医用耗材应用情况归入定点医疗机构医保办事协定内容,加强对医保大夫管理,对背背医保办事协定的,经过过程约谈、警示、传递批驳、责令限日整改和暂停或消除协定等方法停止处理。完美医保智能审核信息体系扶植,加强高值医用耗材大年夜数据分析,对高值医用耗材应用频次高和费用大年夜的医疗机构和医务人员停止重点监控、重点考察、定期传递并向社会地下。建立定点医疗机构、医务人员“黑名单”制度,完美医保定点医疗机构信用评价体系。

四、健全监督管理机制,严肃查处背法背规行动

(九)完美质量管理。严格标准高值医用耗材上市前注册审批流程,加强新产品医保管理与注册审批的有效连接。进步医疗器械注册技巧请求,推动高值医用耗材标准渐渐与国际接轨。及时地下相干审批信息,强化社会监督。建立产品信息追溯体系和临盆企业产品德量毕生担任制。加强高值医用耗材全生命周期质量管理,完美研发、审批、标准应用政策。鼓励高值医用耗材创新生长,支撑医用耗材研产临盆,加快高新技巧型高值医用耗材注册审批,推动市场公平竞争。加大年夜对临盆企业的抽检、飞翔检查、临盆环节检查力度。建立医疗机构医用耗材残次率申报体系,按照《医疗器械不良事宜监测和再评价管理办法》展开医疗器械不良事宜监测和再评价任务。

(十)强化流畅管理。晋降低值医用耗材流畅范畴范围化、专业化、信息化程度。公立医疗机构要建立高值医用耗材配送遴选机制,促进市场公道竞争。标准购销合同管理,医疗机构要严格根据合同完成回款。鼓励各地结合实际经过过程“两票制”等方法增添高值医用耗材流畅环节,推动购销行动地下透明。将高值医用耗材相干企业及其从业人员诚信运营和执业情况归入信用管理体系,加强对掉信行动的记录、公示和预警,强化履约管理。

(十一)加强公立医疗机构党风廉政扶植。充分发挥公立医疗机构党组织的引导感化,严格落实“一岗双责”,实在加强党风廉政扶植和反腐烂任务。公立医疗机构党组织要将预防和惩办高值医用耗材管理应用中的腐烂成绩作为周全从严治党的重要内容,承当主体义务,建立健全对高风险科室、岗亭及人员严格监督管理的任务制度。公立医疗机构纪检监察机构实施监督执纪问责职责,加强对党员干部和医务人员严格遵守党纪公法情况的监督检查,严肃查处高值医用耗材范畴不正之风和腐烂成绩。

(十二)部分联动加大年夜背纪背法行动查处力度。建立多部分结合惩戒机制,严格攻击贸易贿赂、垄断和不合法竞争、捏造和虚开辟票、企业变相捐赠等行动。各级纪检监察机关加大年夜审查查询拜访任务力度,严肃查处高值医用耗材范畴涉嫌贪污贿赂、掉职掉职等背纪背法行动。保持受贿贿赂一路查,须要穷究刑事义务和应由司法机关管辖的案件,依法移送司法机关。要加大年夜触及高值医用耗材典范案例的传递力度,构成震慑。

五、完美配套政策,促停止业安康生长

(十三)加大年夜财务投入力度。明白当局办医主体义务,落实当局对符合区域卫生筹划的公立医疗机构根本扶植、设备购买、学科扶植、人才网job.vhao.net培养、突发公共卫肇事宜处理的经费保证,和对符合国度规定的离退休人员费用及政策性吃亏补贴等的投入政策,确保公立医疗机构良性运转。

(十四)公道调剂医疗办事价格。按照总量控制、构造调剂、有升有降、渐渐到位的准绳,和腾空间、调构造、保连接的途径,公道调剂医疗办事价格,重点进步表现技巧劳务价值的医疗办事价格,做好医保与价格政策的连接合营。建立医疗办事价格静态调剂机制,渐渐理顺比价关系,促进进步医疗办事支出在医疗总支出中的比例,为理顺高值医用耗材价格创造有益条件。

(十五)深化医保付出方法改革。加快推动按病种付费、按疾病诊断相干分组付费(DRGs)等付出方法改革,建立“节余留用、公道超支分担”的鼓励和风险分担机制,促进医疗机构将高值医用耗材应用内化为运转本钱,主动控制高值医用耗材应用。保持控制医疗费用与标准医疗办事质量偏重,结合临床途径管理,公道制订按病种付费筹划,扩大年夜按病种付费的覆盖范围。

(十六)加快建立符合行业特点的薪酬制度。落实“许可医疗卫活力构冲破现行事业单位工资调控程度,许可医疗办事支出扣除本钱并按规定提取各项基金后重要用于人员嘉奖”的请求,完美薪酬分派政策,调动医务人员参与管理高值医用耗材改革的积极性。

六、保持三医联动,强化组织实施

(十七)进步熟悉,加强引导。管理高值医用耗材是深化医药卫生体系体例改革的一项重点义务,触及面广,社会各界广泛存眷,各地各有关部分要充分熟悉这项任务的重要意义,实在加强引导,落实义务,保持成绩导向,分类施策,疏堵并举,确保改革安稳有序推动。

(十八)明白义务,分工协同。各地各有关部分要实在加强改革定力,明白义务分工,密切协同合营,确保管理高值医用耗材各项改革办法落地失效。鼓励处所结合实际,重点环绕分类集中推销、强化流畅管理、标准公立医疗机构办事等方面,摸索有效做法和形式,及时总结推行。

(十九)加强宣传,公道引导。各地各有关部分要及时精确解读政策,加强宣传引导,及时回应社会关怀,公道引导社会预期,尽力修建改革的优胜氛围。

审核编辑(刘婷)
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消息来源: 国务院

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